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北京天翔业绍医疗器械有限公司

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(靓耳)小儿耳廓矫形器

浏览次数()   更新时间:3年前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 苏泰食药监械(准)字2014第1660068号

专利号:201410159383.7

产品标签耳模型 矫正器 耳畸形矫正

产品卖点:新产品 有培训 无需保证金

销售渠道:

025-86978335
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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 手术科室
功能 康复护理设备及器具 标准目录 矫形外科(骨科)手术器械
耗材类别 专利耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

一、市场背景

耳廓畸形可分为:发育异常(结构畸形)和形态异常(形态畸形)两种;一般结构畸形的患者须手术治疗;常见的耳廓形态畸形类型主要有:隐耳、招风耳、垂耳、环缩耳、杯状耳、耳轮畸形、stahl's耳、Conchal Crus耳等。

目前针对耳廓形态畸形采取的“等待+观望”或等患儿6岁以后再进行手术治疗(即耳再造术),故患儿6岁以前没有治疗方案。

二、靓耳—小儿耳廓矫形器

(靓耳)小儿耳廓矫形器,它是目前国内唯一针对新生儿耳廓形态畸形给予非创矫正的医用耗材;它填补了临床技术空白。

三、靓耳矫正机制

新生儿体内含有高浓度的产妇雌激素,雌激素在出生后3天到达高峰,在6周后回到正常水平。透明质酸是耳软骨的重要组成成分,其含量受到产妇雌激素的影响,进而影响耳朵的可塑性。 出生后这一短暂时间窗内,耳廓形态畸形可通过力学矫正的方法进行治疗。

四、治疗时机及成功率

1、越早=越好!

2、新生儿出生7天内佩戴靓耳14天即可完成矫正且成功率达95%;新生儿出生7天-3个月内佩戴耳模型6-8周 即可完成矫正且成功率90%;新生儿出生4-6个月佩戴耳模型6-8周即可完成矫正但成功率约为50%左右;超过6个月不能使用,只能等6岁后手术治疗。

五、产品价值

1、填补了国内在新生儿耳廓形态畸形非创治疗的临床技术空白;

2、避免患儿因身体缺陷产生心理、生理负面影响;如:消极情绪、对外界歧视产生敌对心理、不自信、交际退缩等。

3、避免患儿父母特别是母亲心理压力所产生的不利影响。

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